| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402966号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抗体/底物试剂 1：溶于水/牛血清白蛋白(BSA)基质中的抗霉酚酸(MPA)鼠单克隆抗体(4.1μg/mL)，葡萄糖 -6- 磷酸(22 mM)，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(36 mM)，防腐剂 28mL。酶试剂 2：溶于水/牛乳球蛋白基质中的用细菌的葡萄糖 -6- 磷酸脱氢酶标记的霉酚酸(0.34 U/mL)，防腐剂 14mL。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期18个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血浆中的霉酚酸进行体外定量分析。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514，P.O. Box 6101 Newark，DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 霉酚酸测定试剂盒(酶放大免疫测定法) |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Assay |
| 规格型号 | 6R919UL：抗体/底物试剂 1：1×28 mL,酶试剂 2：1×14mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1931-2010 |
| 附件 | |
