| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403008号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应成分：固化鼠单克隆抗卡马西平抗体、卡马西平过氧化物酶结合物、2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂)；其他成分：粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚台珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：冷冻：≤-18℃，8个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于VITROS 250/350/950、5,1FS生化分析系统和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪，定量测定血清和血浆中的卡马西平(CRBM)浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive，Rochester，New York，14626，USA |
| 生产场所 | 513 Technology Boulevard.Rochester,New York,USA.14626 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 卡马西平测定干片(免疫速率法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products CRBM Slides |
| 规格型号 | 90片/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1863-2010 |
| 附件 | |
