| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1403001号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PEROX 1 试剂：十二烷基硫酸钠，0.36mmol/L； 山梨醇，620mmol/L；氯化钠，8.35mmol/L；甲醛， 5.7%；BRIJ-35，0.100mmol/L；缓冲液；PEROX 2试剂：4-氯-1-萘酚，44.8mmol/L；二甘醇；PEROX 3试剂：稳定剂；过氧化氢，0.3%；PEROX 鞘液:丙二醇，4.06 mol/L；表面活性剂。产品有效期：在15-30°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于溶解红细胞并保存白细胞，以进行白细胞计数及其分类计数。PEROX 1试剂用于稀释使用抗凝血剂的全血样本，溶解红细胞，并固定白细胞；PEROX 2试剂和PEROX 3试剂可对嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞和单核细胞颗粒中的过氧化物酶区域进行染色；PEROX鞘液在白细胞检测时形成鞘流。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 白细胞分类试剂 |
| 产品名称（英文) | Diff Timepac |
| 规格型号 | PEROX 1 试剂：2×650mL；PEROX 2试剂：2×575mL；PEROX 3试剂：2×585mL；PEROX 鞘液：2×2725mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1868-2010 |
| 附件 | |
