| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403525号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了纯化的肌动蛋白抗原(12-1*8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中；2. ELISA阴性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人肌动蛋白抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2mL；3. 肌动蛋白ELISA低阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人肌动蛋白抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2mL；4. 肌动蛋白ELISA高阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人肌动蛋白抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2mL；5. HRP样品稀释液，一支粉色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，蛋白稳定剂和防腐剂，50mL； 6. HRP清洗液，一支，40*浓缩液，红色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，25mL。有关稀释方法的介绍，请参考方法项； 7. HRP IgG标记物，山羊抗人IgG，一支，蓝色管，含有缓冲液，蛋白稳定剂和防腐剂，10mL；8.TMB显色剂，一支，含有稳定剂，10mL； 9.HRP终止液，0.344M硫酸，一支，无色，10mL。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人血清当中的平滑肌组成成分-肌动蛋白的抗体的半定量酶联免疫检测(ELISA)试剂盒。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产场所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗肌动蛋白IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | QUANTA Lite Actin IgG ELISA |
| 规格型号 | 每盒96人份 |
| 产品标准 | YZB/USA 3572-2010 |
| 附件 | |
