| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403264号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 抗脱氧核糖核酸酶B试剂由包被着兔链球菌脱氧核糖核酸酶B抗体的聚苯乙烯冻干颗粒构成；抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源)由人血清的混合物构成；抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂由添加了兔血清的稳定链球菌脱氧核糖核酸酶B溶液构成。防腐剂：复溶后的抗脱氧核糖核酸酶B试剂、抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源)、抗脱氧核糖核酸酶B质控血清和 抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂：叠氮钠＜0.1%。产品有效期：在+2-+8℃的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN* 系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B)。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Latex ADNase B |
| 规格型号 | 抗脱氧核糖核酸酶B试剂: 3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源): 3 × 1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源): 3 × 2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂: 3 × 2.8 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1945-2010 |
| 附件 | |
