| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403267号 |
| 生产厂商名称（中文) | 电化生研株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 采用含有牛血清白蛋白的生理盐水将类风湿因子(RF)稀释后得到各种浓度的RF标准品溶液。产品有效期：2-10℃，避光保存，12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于类风湿因子测定试剂盒(RF- LATEX X1“SEIKEN”)制作工作标准曲线。 |
| 注册代理 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 3-4-2 Nihonbashi, Kayabacho, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0025, JAPAN |
| 生产场所 | 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子标准品 |
| 产品名称（英文) | RF Calibrator |
| 规格型号 | RF Calibrator T 1mL × 5 ；RF Calibrator H 1mL × 4 |
| 产品标准 | YZB/JAP 1977-2010 |
| 附件 | |
