| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2663474号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管和座组成。导管的材料为聚四氟乙烯，座的材料为聚碳酸酯，导管上带有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌。Classic和PreCurved产品可重复使用，其它产品一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于在内窥镜下进行逆行性胰管/胆道造影检查。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD. ＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD.＆ 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 逆行性胰/胆管造影导管 |
| 产品名称（英文) | E. R. C. P. Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3531-2010《逆行性胰/胆管造影导管》 |
| 附件 | |
