| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403280号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：05223979，1个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIA CentaurGENT标记试剂和固相试剂、2个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIA Centaur探针洗液2、GENT标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：吖啶酯标记的庆大霉素衍生物(～0.46ng/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的磷酸BSA缓冲溶液中；固相试剂(20.0mL/试剂盒)：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗庆大霉素抗体(～20μg/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的磷酸BSA缓冲溶液中；探针清洗液2(22.5 mL/试剂盒)：0.2 N 盐酸。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中庆大霉素的浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 庆大霉素测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Gentamicin (GENT) |
| 规格型号 | 货号：05223979，50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2057-2010 |
| 附件 | |
