| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403282号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：05258292，5个ReadyPack 主试剂盒，含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。货号： 05256877，1个ReadyPack主试剂盒，含ADVIA CentaurVALP标记试剂和固相试剂、VALP标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：吖啶酯标记的丙戊酸(～0.2ng/mL)，置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。固相试剂(15.0mL/试剂盒)：与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗丙戊酸抗体(～6.7μg/mL)，置于含有牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲溶液中。www.lindalemus.com产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清或血浆中丙戊酸的浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 丙戊酸测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Valproic Acid (VALP) |
| 规格型号 | 货号：05258292，250测试；货号：05256877，50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2061-2010 |
| 附件 | |
