| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2313246号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由带成像板(IP)读取功能的FCR CAPSULA系列影像阅读器(型号CR-IR 356，357，359)和图像处理系统(型号CR-IR 348CL，版本 号V8.0)组成。其中三种型号影像阅读器的差异见后附表。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本装置通过激光扫描读取出存储在光辉尽性荧光板上的X线图像，并进行计算机处理形成图像信息供诊疗使用。 |
| 注册代理 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 富士医疗器材(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fujifilm Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620 |
| 生产场所 | 2-1-3，Kitayuguchi,Hanamaki-Shi,Iwate,025-0301 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 计算机X线成像系统(商品名：FCR Capsula X,Capsula XL,Capsula XL II) |
| 产品名称（英文) | Computed Radiography |
| 规格型号 | CR-IR 356, CR-IR 357, CR-IR 359 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2075-2010《计算机X线成像系统》 |
| 附件 | |
