| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213327号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 此病人监护仪主要由主机，电源，记录仪，ultimed，Neomed插件盒，心电电缆和导联线，脉搏血氧饱和度(SPO2)扩展缆线和传感器，体温电缆和传感器，无创 血压软管和袖袋，有创血压电缆及适配器，HemoMed插件盒及心排量连接缆线，etCO2模块、插件盒及传感器，Infinity Microstream etCO2 插件盒，NMT插件盒，EEG插件盒及电缆线，FiO2吸入氧浓度电缆及传感器组成。 |
| 产品适用范围 | 此产品用于对病人的体征参数(心电、呼吸，脉搏血氧饱和度，体温，无创血压，有创血压，心输出量，etCO2，麻醉气体，肌松，麻醉深度，脑电及吸入氧浓度)进行测量和监控。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3135 Quarry Road Telford PA 18969 USA |
| 生产场所 | 6 Tech Drive Andover MA 01810 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 病人监护仪 |
| 产品名称（英文) | INFINITY Modular Monitors |
| 规格型号 | Infinity Delta /Infinity Delta XL / Infinity Kappa / Infinity Vista XL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/YSA 2184-2010《病人监护仪》 |
| 附件 | |
