| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3332673号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架(包括探测器和针孔准直器)、患者诊断床；电源单元(IPS)、采集工作站(包括计算机、显示器、键盘和系统软件)、选件(R-波触发器,检查床附件(俯卧臂托、仰卧臂托、腿托),显示器(19"和17"),2端口式KVM开关、泛源)组成。 |
| 产品适用范围 | 产品预期用途是执行核医学成像检查，以探测放射性同位素示踪剂在患者体内的摄取情况并将其成像，用以临床诊断。医学全.在线www.lindalemus.com 主要应用于心脏成像检查。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging |
| 生产厂地址（中文) | 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
| 生产场所 | 4 Hayozma St., Tirat HaCarmel, Israel 30200 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 单光子发射断层扫描装置 |
| 产品名称（英文) | SPECT |
| 规格型号 | Discovery NM 530c |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1644-2010《单光子发射断层扫描装置》 |
| 附件 | |
