| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2232609号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胎儿监护仪由主机、AC整流稳压器、打印机和相应的功能附件(超声探头(可选配型号：U/S1、USWB-1Y))、宫缩压力传感器(型号：TOCO-B-6)、换能器腹带(型号：ABDOM-BELT-4)、血压袖带(型号：AN4K-AC017)(仅适用于FETALGARD Lite-NIBP)组成。 |
| 产品适用范围 | 胎儿监护仪是一种围产期监护系统，用于临床无创地测量并图形化显示宫缩、胎心率、母亲无创血压和母方心率。所得数据用于临床辅助评估妊娠最后三个月内(无应激测试)胎儿和母亲的健康状况。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Analogic Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生产场所 | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胎儿监护仪 |
| 产品名称（英文) | Fetal Monitoring System |
| 规格型号 | FETALGARD Lite, FETALGARD Lite - NIBP |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1655-2010《胎儿监护仪》 |
| 附件 | |
