| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403286号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：06587575，5组内含ADVIACentaur iPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡；货号： 04385983，1组内含ADVIACentauriPTH标记试剂和固相试剂的ReadyPack主试剂包、iPTH标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体(～8μg/mL)和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体(～1μg/mL)，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂(20.0mL/试剂盒)：与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素(～0.4mg/mL)，置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期14个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | Intact PTH (iPTH) |
| 规格型号 | 货号：06587575，500个测试；货号04385983，100个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 2073-2010 |
| 附件 | |
