| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402916号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冻干人血浆、缓冲液、稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于凝血和纤维蛋白溶解试验的校准。校准的具体项目：PT(凝血酶原时间)、APTT(活化的部分凝血活酶时间)、TT(凝血酶时间)、Fibrinogen(纤维蛋白原)、Factor Ⅱ(Ⅱ因子)、Factor Ⅴ(Ⅴ因子)、FactorⅩ(Ⅹ因子)、Factor Ⅶ(Ⅶ因子)、Factor Ⅺ(Ⅺ因子)、Factor Ⅻ(Ⅻ因子)、AT(抗凝血酶)和PLG(纤溶酶原)。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratopy Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 Hartwell Ave. Lexington,MA 02421，USA |
| 生产场所 | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 校准品 |
| 产品名称（英文) | HemosIL Calibration Plasma |
| 规格型号 | 10×1mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1784-2010 |
| 附件 | |
