| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213504号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲发生器和IS-1接口塞(型号6725)组成，不含电极导线。脉冲发生器采用IS-1接口，采用锂银氧化钒电池，型号Delta26H，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产场所 | 见附件 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | P1501DR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3660-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
