| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3213454号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为脉冲发生器，不含电极导线。采用IS-1连接器内腔接口。电池：型号Delta 30H，阴极混合锂电池，标称电压3.25V。医学全在线www.lindalemus.com 脉冲发生器外壳材料钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口材料75D聚氨酯，连接器开口扣眼材料为ETR硅橡胶。 |
| 产品适用范围 | 适用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者，可提供心房同步双心室起搏。产品具有频率应答功能。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA |
| 生产场所 | Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起搏器(商品名：InSyncIII) |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | 8042 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3505-2010《植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
