| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403302号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有人血清的冻干质控血清，有两种浓度范围，各成分的靶值和浓度范围见附带的靶值单和产品相应的产品信息。产品有效期：2-8℃储存，有效期 24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外对免疫检测项目的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫通用质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Universal |
| 规格型号 | 4 x 3.0 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 2004-2010 |
| 附件 | |
