| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2310461号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由流体控制组件、电源箱、注射头和触摸屏控制装置组成(不包括注射器)。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于心血管疾病的临床诊断和介入治疗时推注造影剂或生理盐水。 |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易医疗贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.11 |
| 有效期截止日 | 2012.03.11 |
| 备注 | 注册代理由“康高实业有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易医疗贸易(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京康高美达医疗设备销售有限公司 BeijingKang Gao Mei Da Medical Equipment Sales CompanyLtd.”，变更为“北京康高美达医疗设备销售有限公司Beijing Kang Gao Mei Da Medical Equipment SalesCompany Ltd.、美德瑞达医疗器械贸易医疗贸易(北京)有限公司” 注册证由"国食药监械(进)字2008第2310461号"变更为"国食药监械(进)字2008第2310461号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.11.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Medrad Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生产场所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管造影高压注射器(商品名：Medrad Avanta) |
| 产品名称（英文) | Medrad Avanta Fluid Management Injection System |
| 规格型号 | Avanta |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0202-2008《血管造影高压注射器》 |
| 附件 | |
