| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402943号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分：人类血清、特定生物来源的化学添加物及其他原料。医学.全在线www.lindalemus.com 这些生物添加物为果糖胺(人血清)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。该校准品活性成分的靶值浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对果糖胺定量检测的校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.09 |
| 有效期截止日 | 2014.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺检测用校准品 |
| 产品名称（英文) | Precimat Fructosamine |
| 规格型号 | 3×1 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1838-2010 |
| 附件 | |
