| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403407号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酶标板、酶结合物、稀释液、HPPA荧光底物、H202溶液、终止液(浓缩)、洗涤液(浓缩)、系列标准品、质控品、塑料粘胶贴、数值表。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定新生儿足跟血采血滤纸片中促甲状腺素(hTSH)的含量 |
| 注册代理 | 上海康娃生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Anilabsystems Ltd.Oy |
| 生产厂地址（中文) | Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland |
| 生产场所 | Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 新生儿促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT |
| 规格型号 | 960人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FIN 2100-2010 |
| 附件 | |
