| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402998号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应板、检测缓冲液、取样器、ID芯片、产品说明书。产品有效期：检测缓冲液2-8℃保存，反应板4-30℃保存，有效期均为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的超敏C反应蛋白(hsCRP)和常规C反应蛋白。 |
| 注册代理 | 杭州丽珠医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boditech Med Inc |
| 生产厂地址（中文) | Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea |
| 生产场所 | #3-2，Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160，Republic of korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美) |
| 产品名称（英文) | i-CHROMA hsCRP-All in one |
| 规格型号 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/KOR 1679-2010 |
| 附件 | |
