| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402993号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：微孔板：包被有抗原的微孔；阴性质控品：含防腐剂和人血清(无CCP抗体)的缓冲液；低值阳性质控品：含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液；高值阳性质控品/标准品A：含防腐剂和人血清(含CCP IgG抗体)的缓冲液；标准品B～E：含防腐剂和人血清(含CCPIgG抗体)的缓冲液；样品稀释液：含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂;Tris浓缩液：含有Tris、吐温20、缓冲盐溶液;酶结合物：含辣根过氧化酶与山羊羊抗人IgG结合物、缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂;TMB显色液:含稳定剂;终止液：硫酸。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 生产场所 | 9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1969-2010 |
| 附件 | |
