注册号 |
国食药监械(进)字2010第2403417号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
校准品A为含有蛋白(山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含性激素结合球蛋白(人,纯化后),储存于含有蛋白(山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。经由FDA批准的检测方法测定对HBsAg、HIV-1/2抗体和HCV抗体呈非反应性。防腐剂:叠氮钠和ProClin300。产品有效期:储存温度≤-10°C,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的性激素结合球蛋白时,对系统进行校准。 |
注册代理 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.12.08 |
有效期截止日 |
2014.12.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott GmbH & Co.KG |
生产厂地址(中文) |
Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
生产场所 |
08186 Barcelona,Spain |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
性激素结合球蛋白校准品 |
产品名称(英文) |
Architect SHBG Calibrators |
规格型号 |
6瓶(2.0 mL/瓶) |
产品标准 |
YZB/GEM 3074-2010 |
附件 | |
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