| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1063324号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由方向指示器、旋入连接器、环形切刀、手机连接器、螺丝起、棘齿扳手、替代体、边缘圈与印模帽组成。方向指示器、旋入连接器、环形切刀、手机连接器、棘齿扳手材质均是符合ASTM F899的630不锈钢；螺丝起材质是符合ASTM A 564的455不锈钢；替代体、边缘圈与印模帽材质是符合ASTM F67的纯钛。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙种植体植入手术。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海奥赛柯医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoSecure |
| 生产厂地址（中文) | 23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122 |
| 生产场所 | 23230 Chagrin Blvd.Beachwood, OH44122 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 种植体用外科手术工具 |
| 产品名称（英文) | surgical instrumentsfor implant |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3177-2010 《种植体用外科手术工具》 |
| 附件 | |
