| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403415号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有在磷酸盐缓冲液(含牛蛋白稳定剂)中配制的去纤维蛋白人血浆，对TPO抗体呈阳性；对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体或HCV RNA呈非反应性)，防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在AxSYM系统定量检测人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶IgG抗体(TPO抗体)时，对系统进行校准。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产场所 | The Technology Park，Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体标准校准品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM Anti-TPO Standard Calibrators |
| 规格型号 | 6 瓶(4.0mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/GEM 3059-2010 |
| 附件 | |
