| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100443号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由牵开器、牵开器针、椎骨打孔器、丝攻、骨起子、湾板钳、持板器、临时固定针、持针器、钻导引器、钻头、骨板试模、钻止动器、颈椎刮匙、测量卡钳、植入物架组成；与人体接触的材料为ISO 16061中的420A、420B、630、316不锈钢；非灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于颈椎植入物植入手术。 |
| 注册代理 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SPINEWAY S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
| 生产场所 | Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱手术工具 |
| 产品名称（英文) | Instrumentation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 4266-2010 《脊柱手术工具》 |
| 附件 | |
