| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100446号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈脊柱公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由打孔器、钻头、丝攻、钻头套筒、导向器、钢板折弯器、剪棒器、持取器械、扭矩对抗扳手、椎弓根测深器、探棒、撑开器、骨膜剥离器、锉、刮匙、试模、压紧器、打击器等组成；该产品材料为：牌号为00Cr110.75Ni80.5Cu20.25Ti0.2Nb、17-4PH不锈钢、ISO5832-3的钛6铝4钒、ISO 16061中的302、304不锈钢；非灭菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于椎前路和胸腰椎后路内固定、脊柱微创内固定、椎间融合手术，其中刮匙、锉用于L2椎体上终板平面以下。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA |
| 生产场所 | 12708 Riata Vista Circle-Suite B-100，Austin TX 78727 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱产品手动工具 |
| 产品名称（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4259-2010 《脊柱产品手动工具》 |
| 附件 | |
