| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100449号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈脊柱公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由K氏针、K氏针传送器、软组织扩张器、Harmony套管、扩张器测深装置、定位针、固定夹头、延长棒、连接臂等组成；材料为17-4PH不锈钢、ISO 16061中的聚砜、YY/T 0294中牌号为9Cr18Ni9不锈钢；非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊椎的常规手术，暴露手术部位，提供手术视野。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA |
| 生产场所 | 12708 Riata Vista Circle-Suit B-100，Austin TX 78727 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱产品手动工具(商品名：Harmony Port) |
| 产品名称（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4261-2010《脊柱产品手动工具》 |
| 附件 | |
