| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100451号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由固定钉、导向器、手柄、模块等组成，其中导向模块为一次性使用产品；材料采用 ISO 16061中的17-4不锈钢、420不锈钢、18-8/300不锈钢以及聚酰胺；非灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于膝关节置换和修复手术。 |
| 注册代理 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产场所 | P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节手术工具(商品名：Signature) |
| 产品名称（英文) | Signature Knee Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4107-2010 《膝关节手术工具》 |
| 附件 | |
