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骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2009第2401985号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.08.31
有效期截止日 2013.08.30
备注 变更内容:生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。医学全在.线www.lindalemus.com 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.01.06
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 骨碱性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) Access Ostase
规格型号 2X50个测试/盒
产品标准 YZB/USA 1245-2009
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