| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3300323号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线发生器组件SHF-835；X射线管悬吊架；X射线管组件E7254FX；限束器；平板探测器；立式胸片架NBS2100-DD-S；升降床NET4000-DA-S；图像处理系统组成。www.lindalemus.com标称电功率：80kW；X射线管组件：旋转阳极，焦点：0.6/1.2；管电压调节范围：(40～150)kV；管电流调节范围：(10～800)mA；加载时间调节范围：(0.001～10)s；电流时间积调节范围：(0.1～500)mAs。 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位放射科进行X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京赛德科医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicina y Calidad, S.A.) |
| 生产厂地址（中文) | C/Pelaya9-13,PoligonoIndustrialRiodeJaneiro28110Algete,马德里,西班牙 |
| 生产场所 | C/Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro 28110 Algete, 马德里, 西班牙 |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | X射线管悬吊式摄影系统 |
| 产品名称（英文) | X-ray Tube Ceiling Suspension Radiographic System |
| 规格型号 | NOVA FA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 4054-2010《X射线管悬吊式摄影系统》 |
| 附件 | |
