注册号 |
国食药监械(进)字2008第2400106号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) |
日本光电工业株式会社 |
产品性能结构及组成 |
|
产品适用范围 |
|
注册代理 |
|
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2008.01.31 |
有效期截止日 |
2012.01.30 |
备注 |
变更内容:代理人由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司";注册代理机构由"日本互惠交易株式会社北京办事处"变更为"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。医学全.在线www.lindalemus.com
本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 |
2011.01.06 |
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
生产场所 |
日本国东京都新宿区西落合1-31-4 614 McKinley Place NE Minneapolis,MN 55413. |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
血细胞分析仪用校准品 |
产品名称(英文) |
HEMATOLOGY CONTROL |
规格型号 |
/ |
产品标准 |
YZB/JAP 0039-2008 |
附件 | |
|
|