| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400191号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 从已处理的牛血清制备，其中添加治疗药物、无机盐和防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对定量测定醋氨酚(ACET)、卡马西平(CRBM)、地高辛(DGXN)、苯巴比妥(PHBR)和苯妥因(PHYT)的VITROS 250/350/950，VITROS 5.1FS全自动生化分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪进行定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 生化分析仪用校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 9 |
| 规格型号 | 2套/包装(标准品1、2和3水平各2瓶，每瓶2mL) |
| 产品标准 | YZB/USA 1918-2010 |
| 附件 | |
