| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400053号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：标记试剂、固相试剂、酶试剂、还原剂和标准曲线卡。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清或EDTA血浆中同型半胱氨酸的浓度进行定量测定。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | HCY |
| 规格型号 | 500个测试， 100个测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 3352-2010 |
| 附件 | |
