| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400080号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人基质血清含有两种不同浓度的CA19-9，浓度具有批特异性。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8°C储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于CA19-9定量检测项目的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖类抗原19-9定标液 |
| 产品名称（英文) | CA 19-9 CalSet |
| 规格型号 | 4×1.0mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 3176-2010 |
| 附件 | |
