| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400081号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 缓冲人血清基质中添加两个浓度范围的人绒毛膜促性腺激素(来源于尿液)。医学全.在线www.lindalemus.com 浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外进行人绒毛膜促性腺激素定量测定的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116,D-68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 产品名称（英文) | HCG＋βCalSet |
| 规格型号 | 4×1.0mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 3178-2010 |
| 附件 | |
