| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460260号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨部件、胫骨衬垫(部分胫骨衬垫包括锥形塞及螺钉)、胫骨部件及髌骨部件。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金，部分股骨部件内表面为纯钛丝盘绕；胫骨部件及部分胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；髌骨部件及部分胫骨衬垫材料为高交联超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫配套螺钉及锥形塞材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 高屈曲度膝关节假体(商品名：NexGen) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4149-2010《高屈曲度膝关节假体(商品名：NexGen)》 |
| 附件 | |
