| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3400461号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 为冻干状态。复溶后，为低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含叠氮钠〈＜1%〉和防腐剂的磷酸缓冲液中。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该校准液用于ADVIA Centaur，ADVIA Centaur CP，ADVIA Centaur XP或ACS:180系统对同型半胱氨酸测试项目的校准。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸校准液 |
| 产品名称（英文) | HCY Calibrator |
| 规格型号 | 货号：05530553(124579)，2瓶低值校准液(冻干粉)、2瓶高值校准液(冻干粉)2.0mL/瓶，校准液定值卡，条形码。 |
| 产品标准 | YZB/USA 3637-2010 |
| 附件 | |
