| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460281号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品选用符合ISO5832-2的纯钛材料制造。医学.全在线www.lindalemus.com 纯钛产品表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经辐照灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颅骨及颌面部骨骼内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 颅颌面接骨板(商品名：Synthes) |
| 产品名称（英文) | Cranio-Maxillofacial plates |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4286-2010 《颅颌面接骨板》 |
| 附件 | |
