| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460287号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金，表面经阳极氧化处理。产品一次性使用，分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes Gmbh |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 多轴向椎弓根固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | USS II Polyaxial |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3776-2010《多轴向椎弓根固定系统(商品名：SYNTHES)》 |
| 附件 | |
