| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460301号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。椎间融合器采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造，内部嵌有Ti6Al7Nb显影钉；固定板和锁定螺钉采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb制造，表面经阳极化处理。-S产品为γ射线灭菌，其他产品为非无菌提供。一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器 (商品名：SynFix-LR) |
| 产品名称（英文) | SynFix-LR |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3417-2010 《椎间融合器》 |
| 附件 | |
