| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1101433号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由定位杆组件和远端截骨片组成。其中定位杆组件包括旋转截骨片/定位杆联合(含插销)、近端定位片和锁定螺帽。医学.全在线www.lindalemus.com 可反复消毒使用，本产品的材料为17-4PH不锈钢(0Cr17Ni4Cu4Nb)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于协助医生手术中精确定位和截骨。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 售后服务机构和代理人由“通用(上海)医疗器材有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第1101433号"变更为"国食药监械(进)字2007第1101433号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Small Bone Innovations, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA |
| 生产场所 | 1711 South Pennsylvania Ave, Morrisville PA 19067, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 桡骨小头截骨导向器组合 |
| 产品名称（英文) | Radial Head Resection Guide Assembly |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0758-2007《桡骨小头截骨导向器组合》 |
| 附件 | |
