| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460577号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 输尿管支架组件包括支架、导丝和推送导管。支架呈导管状，以聚亚胺酯、硫酸钡、蓝色染料为主要原料加工而成；导丝的主要材质为302/304不锈钢，带有聚四氟乙烯涂层；推送导管的主要材质为聚氯乙烯、碱式碳酸铋及蓝色染料。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于治疗输尿管堵塞、狭窄及输尿管压迫。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG |
| 生产厂地址（中文) | Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany |
| 生产场所 | Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架套件 |
| 产品名称（英文) | Ureteral Stents |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4230-2010《输尿管支架套件》 |
| 附件 | |
