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冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名:施尔生)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3580230号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为无色溶液,由谷胱甘肽、甘露醇、乳糖酸、谷氨酸、氢氧化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、组氨酸、注射用水组成。医学全在.线www.lindalemus.com 该产品通过过滤灭菌以及全程无菌操作达到无菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于体外器官的冲洗和冷藏:包括将器官从供体内取出后,储存和运输过程中,以及植入受者体内前。
注册代理 健赞(上海)生物医药咨询有限公司
售后服务机构 健赞(上海)生物医药咨询有限公司
批准日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Genzyme Polyclonals S.A.S.
生产厂地址(中文) 1541,avenueMarcelMérieux,BatimentsC4etC5,69280Marcyl`Etoile
生产场所 ZI Nord- Rue de Dion Bouton, 87000 Limoges
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 冲洗和冷藏实体器官专用保存液(商品名:施尔生)
产品名称(英文) Flushing and cold storage solution for solid organ preservation
规格型号 1升/包
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRA 3982-2010《冲洗和冷藏实体器官专用保存液》
附件
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