| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460040号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成，其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造，表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理；胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造，表面经过喷砂处理；股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造，表面经喷砂处理；固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。医学全在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术，以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全膝修复系统(商品名：Advance) |
| 产品名称（英文) | ADVANCE Knee System Cementless |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3817-2010《全膝修复系统》 |
| 附件 | |
