| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460095号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 皮下尿路改道支架的两末端为猪尾型，带侧孔；“近端”为肾脏节段，带有锥形头；“远端”为膀胱端。支架由含有硫酸钡的聚氨酯材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 皮下尿路改道支架用于在肾盂至泌尿膀胱之间建立新的通道,以便在晚期疾病患者体内置放泌尿支架。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮下尿路改道支架 |
| 产品名称（英文) | Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent |
| 规格型号 | SDSB-856500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3562-2010 《皮下尿路改道支架》 |
| 附件 | |
