| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400064号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：08838753(128380)，含5个ReadyPack主试剂盒，含ADVIA Centaur茶碱2标记试剂和固相试剂，ADVIA Centaur茶碱2标准曲线卡。货号：03009619(128379)，含1个ReadyPack主试剂盒，含ADVIACentaur茶碱2标记试剂和固相试剂，ADVIACentaur茶碱2标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/试剂盒)：吖啶酯标记的茶碱(～0.3ng/mL)，置于叠氮钠(0.1%)和牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。固相试剂(22.5mL/试剂盒)：与顺磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗茶碱抗体(～3ug/mL)，鼠单克隆捕获抗体(～14ug/mL)置于叠氮钠(0.1％)和牛血清白蛋白的缓冲盐溶液中。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中的茶碱浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 茶碱测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Theophylline 2 (THEO 2) |
| 规格型号 | 货号：08838753(128380)，250测试；货号：03009619(128379)，50测试。 |
| 产品标准 | YZB/USA 3373-2010 |
| 附件 | |
