| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400065号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 货号：00835186(121431)，5 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIA CentaurTOBR标记试剂和固相试剂、TOBR标准曲线卡；货号：03329524(121430)1 个ReadyPack 主试剂盒,含 ADVIACentaurTOBR标记试剂和固相试剂、TOBR标准曲线卡。主试剂盒由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂(5.0mL/试剂盒)主要成分为吖啶酯标记的妥布霉素(～0.16ng/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中，固相试剂(20.0mL/试剂盒)主要成分为与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗妥布霉素抗体(～16μg/mL)，置于含有叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期14个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定血清中或血浆中妥布霉素的浓度。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 妥布霉素测定试剂盒(直接化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Tobramycin (TOBR) |
| 规格型号 | 货号：00835186(121431) 250测试；货号：03329524(121430) 50测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 3218-2010 |
| 附件 | |
