| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400120号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主机，尿流计，导管牵引器，压力传感器，肌电图前置放大器，一体式灌注泵和容积传感器。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本产品用于临床对患者尿动力的检测，包括尿流率测定、膀胱压测定、压力 - 流率测定、尿道压力曲线测定和咳嗽漏尿点压测定。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京施安特贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham |
| 生产场所 | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿动力分析仪 |
| 产品名称（英文) | Urodynamic measuring devices |
| 规格型号 | Helix |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3886-2010 《尿动力分析仪》 |
| 附件 | |
